即將過去的2023年,作為石家莊生物醫藥產業的骨干企業——石家莊四藥集團以創新驅動為引領,以“中國好藥,石家莊造”為己任,聚焦國家戰略發展和市場需求,緊緊扭住新型工業化這個“牛鼻子”,培育壯大新質生產力,發力新賽道,構筑新優勢,在中國醫藥工業百強企業排名中加快晉級,創新高質量發展實現“蝶變”躍升。
創新助力高質量發展
四藥借助省市鼓勵和支持生物醫藥產業發展一系列惠企產業和人才新策,通過人才、資金、機制、環境“四輪驅動”,把握仿創結合原則,圍繞產業鏈布局創新鏈,持續加大研發投入強度,積極實施研發一批、謀劃一批、報批一批、轉化一批高端復雜仿制藥、創新藥和特色原料藥及一致性評價項目,統籌推進抗病毒、抗菌、呼吸系統、精神及神經系統、心腦血管系統等領域布局落子,不斷完善產品梯度開發體系,創新優勢進一步得到鞏固和增強。
2023年,四藥獲批各類新產品數量是上一年的一倍還多。其中,腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、復方電解質注射液(Ⅱ)(1000ml)、司替戊醇干混懸劑及其原料藥、己酮可可堿緩釋片國內率先獲批。同時,一致性評價產品研究成果顯著。目前,累計通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品達67個品種87個品規,為優化產品結構、提升產品市場可及性、成功參與國家和地方藥品集采奠定了良好基礎。
在夯實高端和特色仿制藥研創基礎的同時,四藥錨定醫藥創新前沿,運用人工智能等先進技術提升創新藥、改良型新藥及短缺藥、罕見病用藥研發管線布局和開發效率。依托產學研用機制,四藥通過與高校和科研院所開展聯合攻關,著力解決了一類創新藥及微球、微晶、脂質體、凍干等高端制劑一系列“卡脖子”的技術難題,創新能級顯著提升。目前,在研的近200個新產品項目中,創新藥和改良型新藥項目占30%,NP-01等多項一類新藥已開展臨床實驗或即將進入臨床試驗。
四藥創新成果厚積薄發,形成了特色和高端復雜仿制藥、創新藥、改良型新藥、原料藥等產品迭代發展的嶄新局面,企業研發正由以仿制藥迭代開發為主向以創新藥、改良型新藥開發為主加速轉變,邁向國內醫藥創新第一方陣的腳步更加強勁。
依托新項目 暢通“雙循環”
在石家莊高新區四藥高端制劑產業園施工現場,塔吊林立,建設正酣,項目快速推進。四藥牢固樹立“項目為王”理念,以高端優質項目支撐高質量發展,努力將創新發展優勢轉變為產業發展優勢。
今年以來,四藥以打造“燈塔工廠”為目標,結合工業4.0和中國智能制造2025標準,補短板、鍛長板、強基礎,將自動化、信息化及智能化裝備和技術融入產業化項目建設,助力傳統生產向智能制造躍升。剛剛竣工投產的直立式軟袋輸液智能數字化車間,對標世界一流水平,整個車間采用國際最新一體化設計理念,通過運用先進的自動化、數字化和智能化裝備和物聯網技術,智能制造水平實現新躍升?;谥悄苤圃旖⒌膮捣判小?1235”風險管控模式的質量管理經驗獲評全國質量標桿。
日益豐富的創新成果和堅實有力的產業化項目支撐,不斷賦能企業“蝶變”。今年,四藥參與第八、九批國家藥品集中采購的9個品種12個品規產品全部中選,成為名副其實的集采中選“贏家”,為促進區域銷售和企業長遠發展產生了積極的帶動作用,經營優勢得到持續鞏固。在國際市場開拓上,多措并舉,通過“走出去,請進來”,擴展市場對接面,集中力量加大國際認證和注冊力度,打通堵點、接通斷點,暢通國內國際雙循環,國內國際市場的“朋友圈”越做越大。目前,四藥累計已有200余個品規產品實現國際注冊,產品行銷全國及世界近百個國家或地區,市場國際化之路越走越寬。2023年,制劑產品出口產銷保持行業領先水平,企業高質量發展步入快車道。